Clean Cells recrute

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à pourvoir, le 18 mai 2017

Basé en Vendée (85), proche de Nantes, CLEAN CELLS propose une gamme de services très complète comprenant la sécurité virale et biologique des biomédicaments, la production de banques cellulaires et virales en grade BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et leur stockage sécurisé, la production de médicaments biologiques expérimentaux pour des essais clinique de phase précoce. Nos principaux clients sont des sociétés de biotechnologie et de l’industrie pharmaceutique.

Nous recherchons un Pharmacien Responsable Adjoint dans le cadre d’un CDI à pourvoir dès que possible, assurant ses missions dans le domaine du Contrôle Qualité et du Règlementaire.

UN PHARMACIEN RESPONSABLE ADJOINT, CDI à pourvoir dès que possible.

Vos principales missions seront:

  • En tant Pharmacien Contrôle qualité :

revoir et approuver les protocoles techniques d’essais de contrôle qualité et les dossiers achevés, signer les certificats d’analyse;

revoir et approuver les dossiers maitres de fabrication de banques de cellules ou de virus (dans un contexte BPF-MPUP) et les dossiers de fabrication, signer les certificats d’analyse ;

participer à la mise en œuvre des règles internes relatives au Contrôle qualité ;

participer à la mise en place de la documentation qualité relative au Contrôle qualité et à l’application du système qualité général.

  • En tant que Chargé Technico-règlementaire :

assurer la veille règlementaire générale liée aux activités de l’entreprise ;

assurer la veille technico-règlementaire des essais de contrôles réalisés (pharmacopées et autres référentiels d’intérêt) ;

analyser et diffuser toutes informations pertinentes dans ce domaine ;

prendre en charge les dossiers technico-règlementaires liés aux activités BPF (états-des-lieux, déclaration MPUP, IMPD …).

  • En tant que Pharmacien responsable adjoint et Intérimaire :

Assurer le remplacement du PR.

Les compétences attendues sont:

  • Pharmacien industriel, inscriptible à la section B de l’ordre des pharmaciens.
  • Minimum 2 ans d’expérience professionnelle dans un environnent industriel, idéalement en biotechnologie.
  • Connaissance en culture cellulaire, en procédés de production de biotechnologies,  en produits biologiques.
  • Connaissance des BPF et des référentiels associés.
  • Capacité relationnelle pour assurer l’interface entre les services impliqués.
  • Maitrise de l’anglais écrit et oral.

Vous appréciez le travail en équipe, avez le sens de l’organisation, faites preuve d’adaptabilité et d’autonomie et êtes force de proposition.

Les personnes intéressées peuvent contacter:

Mme Isabelle Arnaud, Pharmacien responsable
Head of quality Control
iarnaud@clean-cells.com

en mentionnant la référence CC1706PCQ

 

Autres annonces: http://clean-cells.com/fr/carriere/

 

 

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