Clean Cells recrute

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Basé en Vendée (85), proche de Nantes, CLEAN CELLS est un laboratoire pharmaceutique proposant une gamme de services très complète comprenant des tests de sécurité virale et biologique des biomédicaments, la production de banques cellulaires et virales en grade BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et leur stockage sécurisé, la production de médicaments biologiques expérimentaux pour des essais cliniques de phase précoce. Nos principaux clients sont des sociétés de biotechnologie et l’industrie pharmaceutique.

Afin de renforcer ses équipes, Clean Cells recrute,

Directeur d’études/Responsable Contrôle Qualité, CDI à pourvoir dès que possible.

Description du poste:

Au sein du département CQ, sous la responsabilité du chef de département CQ, vous superviserez la gestion des études réalisées dans un contexte réglementaire.

Vos principales missions seront:

  • Assurer la gestion des études réalisées selon les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL) et les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et en assumer la responsabilité scientifique.
  • Vous êtes en charge :
    • du design de l’étude
    • de sa planification en collaboration avec le plateau technique
    • de sa gestion d’un point de vue expérimental
    • de la rédaction de la documentation spécifique associée (protocole, rapport)
    • de l’analyse et de l’interprétation des données techniques.
  • Vous participez au système qualité par la vérification des documents qualités liés au testing CQ…
  • Vous êtes en contact direct avec des clients à l’international.

Formation:

Bac +5

Vos compétences:

Expérience de l’environnement réglementaire en contrôle qualité (BPF, BPL, Pharm. Eur., USP,…)

  • Biologie moléculaire : extraction d’ADN/ARN, RT-qPCR / qPCR, qPERT
  • Culture cellulaire
  • Bactériologie
  • Virologie
  • Esprit d’équipe
  • Sens aigu de l’organisation
  • Rigueur
  • Réactivité
  • Anglais obligatoire

Une expérience préalable dans une entreprise certifiée (GMP, GLP)/industrie pharmaceutique/biotechnologies et/ou une connaissance des BPF/BPL est indispensable.

Les personnes intéressées peuvent contacter:

Par mail uniquement en mentionnant la référence annonce CC1709 (lettre de motivation + CV) à: thersant@clean-cells.com

 

Autres annonces: http://clean-cells.com/fr/carriere/

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