Contrôle qualitéPureté

Les essais de pureté représentent une étape critique de la caractérisation des produits biologiques, permettant de garantir leur sécurité et leur efficacité. Clean Cells a ainsi développé et validé de nombreux tests tels que :

  • Quantification de protéines résiduelles de la cellule hôte (Host Cell Protein ou HCP)
  • Test d’ADN résiduel (humain, eucaryote, procaryote)
  • Quantification des séquences de gènes plasmidiques utilisés dans les procédés de production de thérapie génique (kanamycin, VSV-G, HIV-GAG, E1A, SV40, HIV-PSI).
  • Test endotoxine (essai LAL)
  • Quantification de réactifs résiduels (BSA, benzonase)
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