Phagothérapie

Depuis plusieurs années, Clean Cells participe au développement de l’usage des bactériophages à travers ses activités de CRMO intégrée. Notre société propose une gamme de services de production et de caractérisation de bactériophages, qu’ils soient thérapeutiques et destinés à l’industrie humaine ou vétérinaire ou utilisés pour l’industrie agroalimentaire ou cosmétique.

Nos certificats BPF encadrent ces activités de production et de contrôle qualité et autorisent la production de lots cliniques.

C’est à travers notre participation au consortium Phagoburn, unique expérience clinique de phagothérapie en Europe, que Clean Cells a développé une expertise dans la production et les stratégies de sécurisation aux diverses étapes de la bioproduction des phages.

Capacités

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1- Production

Clean Cells dispose des capacités techniques et environnementales afin de proposer la production et sécurisation BPF des banques procaryotes, des banques de bactériophages ainsi que des substances et produits de grade clinique. Des banques de recherche non-BPF peuvent également être générées et testées pour leur rendement.

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2- Contrôle Qualité

Nos locaux accueillent des laboratoires de niveaux BSL-2 et BSL-3 qui permettent à nos équipes de mettre en œuvre de nombreuses méthodes à destination de ces substances spécifiques et de leurs intermédiaires :

  • Titrage (banques procaryotes et de phages)
  • Gamme d’hôtes (bactériophages)
  • Test de pureté et test de stérilité (2.6.1)
  • Détection de prophages dans les lignées bactériennes et détermination du potentiel d’amplification
  • Développement d’essais qPCR pour la détection spécifique de phages en cocktails
  • Quantification d’impuretés ou résidus : protéines/ADN des cellules substrat, BSA/Benzonase
  • Essai des endotoxines bactériennes
  • Tests de caractérisation génétique de lignées (RAPD-PCR, séquençage ADN 16S, séquençage total)
  • Tests physico-chimiques à destination des substances actives et produits finaux : dosage en protéines totales, profil protéique, aspect visuel, pH, intégrité des récipients.

Conformité

Clean Cells est une société certifiée BPL et BPF par les autorités françaises compétentes.

Les tests et essais présentés ici sont en conformité avec les lignes directrices internationales, et notamment par l’EMA, la FDA, l’ICH et le WHO.

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