Stage Service Développement Analytique (H/F)
StageNotre société, reconnue pour sa large gamme de tests en matière de sécurité virale et biologique propose un stage sur la mise en place de test de Contrôle Qualité sur les produits de thérapie génique.
Envie de rejoindre une entreprise de biotechnologie en pleine croissance ?
CLEAN CELLS propose un environnement stimulant et connait un fort dynamisme avec l’arrivée de nouveaux collaborateurs chaque année. Dans une ambiance décontractée et conviviale, nos collaborateurs sont habitués à travailler ensemble et apprécient leur qualité de vie au travail Ici, on peut partager ses idées dans un cadre de travail qui favorise l’autonomie et la contribution aux prises de décisions. Quant à nos clients ils reconnaissent et apprécient notre souplesse et notre agilité !
Basée en Vendée (85), CLEAN CELLS propose une gamme de services très complète comprenant la sécurité virale et biologique des biomédicaments, la production de banques cellulaires et virales en grade BPF et leur stockage sécurisé.
Votre mission
Rattaché(e) à la Directrice du développement analytique et au chef de projet spécialisé, le développement de test de Contrôle qualité sur les produits de thérapie génique se décomposera de la manière suivante :
- Revue technique de la réglementation de la Pharmacopée européenne sur le sujet
- Rédaction d’un plan de validation de la méthode analytique selon ICHQ2(R1)/R2 et PhEur (en anglais)
- Design des phases expérimentales et participation à la mise en place du planning de validation
- Réalisation des phases expérimentales
- Analyse des données de validation
- Rédaction d’un rapport de validation de la méthode analytique (en anglais) complet
- Rédaction de la documentation externe (rapport communicable)
Ces missions seront accompagnées de formations et d’habilitations à nos techniques.
Votre profil
Stage à pourvoir dans le cadre d’un stage de fin d’Etudes d’Ingénieur.
Contrat / rémunération
Le poste est basé à Boufféré en Vendée, à 20 minutes de Nantes.
Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste.
Toutes nos opportunités sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
Si cette offre vous intéresse, vous pouvez envoyer votre candidature par mail à l’adresse suivante : carrieres@clean-cells.com