TECHNICIEN(NE) QUALIFICATION – VALIDATION (H/F)
CDINotre société, reconnue pour sa large gamme de tests en matière de sécurité virale et biologique recherche, pour accompagner sa croissance, un(e) technicien(e) Qualification – Validation.
Envie de rejoindre une entreprise de biotechnologie en pleine croissance ?
CLEAN CELLS propose un environnement stimulant et connait un fort dynamisme avec l’arrivée de nouveaux collaborateurs chaque année. Dans une ambiance décontractée et conviviale, nos collaborateurs sont habitués à travailler ensemble et apprécient leur qualité de vie au travail. Ici, on peut partager ses idées dans un cadre de travail qui favorise l’autonomie et la contribution aux prises de décisions. Quant à nos clients ils reconnaissent et apprécient notre souplesse et notre agilité !
Basée en Vendée (85), CLEAN CELLS propose une gamme de services très complète comprenant la sécurité virale et biologique des biomédicaments, la production de banques cellulaires et virales en grade BPF et leur stockage sécurisé.
Nouveauté 2023 : le nouveau site Clean Cells a été inauguré (janvier 2023). Il offre un bel environnement de travail à l’ensemble des collaborateurs, avec des équipements à la pointe de la technologie
Votre mission
Au sein de l’équipe du Département Infrastructure, et sous la responsabilité de la Directrice Infrastructures, vous assurerez la réalisation des opérations de qualification/validation et métrologie des équipements de laboratoire, dans un contexte règlementaire (Etablissement pharmaceutique – Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)).
Vos principales missions au sein de l’équipe :
- Réaliser les opérations de qualification, d’étalonnage et de vérifications périodiques appliqués aux équipements en interne, rédiger les rapports, et les signer ;
- Participer à la gestion des prestataires externes intervenants dans le cadre de la qualification d’équipements, vérifier les rapports des prestataires
- Participer à la gestion de la centrale de monitoring de paramètres critiques environnementaux grâce au logiciel IVTRACER (température, taux de CO2, taux d’humidité, pression, …)
- Participer à la gestion de la base de données Matériels – maintenance et métrologie et ZAC, sur GMAO (logiciel QUALIMS)
Participer à la rédaction de la documentation qualité
Votre profil
Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous !
Vos solides connaissances dans ce domaine acquises dans le cadre d’une formation Bac+2/3 (DUT / BTS + spécialisation) ajoutée à une première expérience dans un environnement industriel au cours de laquelle vous avez su démontrer vos qualités d’organisation, de rigueur et de proactivité vous permettront de vous impliquer rapidement dans ce poste, au sein d’équipes enthousiastes et passionnées !
Une expérience dans un contexte BPF serait un plus, de même que des connaissances en validation de systèmes informatisés associés à des équipements d’analyse.
Contrat / rémunération
CDI à pourvoir dès que possible
Rémunération : fixe (selon expérience) + titres restaurant.
Le poste est basé à Montaigu-Vendée, à 20 minutes de Nantes.
Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste.
Toutes nos opportunités sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
Si cette offre vous intéresse, vous pouvez envoyer votre candidature par mail à l’adresse suivante : carrieres@clean-cells.com