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A vos agendas ! Nouveau webinaire le 14 janvier prochain !
La biosécurité des produits de thérapie génique en conformité avec les BPF : le cas des vecteurs lentiviraux
Dr. Xavier Leclerc animera cette session le 14 Janvier prochain et partagera les réponses de Clean Cells aux problématiques de caractérisation et de biosécurité des produits de thérapie génique en conformité avec les BPF.
Ces médicaments de thérapie innovantes (ou ATMP pour Advanced Therapy Medicinal Products) font aujourd’hui partie intégrante des outils utilisés en contexte clinique notamment pour le traitement de maladies génétiques et posent certains défis liés au contrôle qualité de ces substances.
Notre webinaire s’intéressera aux vecteurs lentiviraux recombinants (rLv) nécessitant une caractérisation extensive quant à leur sécurité et leur activité avant libération et usage chez l’humain. A ce titre, divers tests de contrôle qualité doivent être réalisés selon les directives réglementaires les plus récentes au sein d’un laboratoire certifié BPF. Parmi ces tests, certains sont spécifique des lots de vecteurs et des produits qui en dérivent, nécessitant une expertise scientifique et réglementaire pour leur développement, leur validation et leur réalisation en routine selon les directives et recommandations réglementaires.
Durant ce webinaire, nous présenterons comment Clean Cells répond à ces problématiques grâce à des solutions clés en main et à ses capacités de développement et grâce à son expertise technico-réglementaire à destination des parties prenantes de la thérapie génique. Nous passerons en revue les divers tests disponibles à Clean Cells ainsi que nos capacités de développement en mettant l’accent sur la caractérisation des vecteurs et de leurs produits dérivés et plus particulièrement sur la détection de particules compétentes pour la réplication (RCL) qui reste un défi, notamment du point de vue de la représentativité des échantillons.
Notre expert :
Xavier Leclerc est titulaire d’un doctorat en génétique et dispose de plus de 10 ans d’expérience dans le domaine de la thérapie génique et de la caractérisation de vecteurs viraux. Il a rejoint Clean Cells en 2015, dirige les activités de développement de validation liées à la thérapie génique et y est le référent-spécialiste sur ce sujet.
Nous vous donnons rendez-vous Jeudi 14 janvier 2021 à 16h00 pour ce webinaire.
Ne manquez pas cet événement !
Pour vous inscrire, c’est simple, il vous suffit de suivre le lien ci-contre → https://bit.ly/2KtbqNG