StockageStockage Sécurisé

Clean Cells, établissement pharmaceutique, bénéficie de plus de 20 ans d’expertise en stockage de matériel biologique et fournit ce service à des dizaines de clients ayant choisi nos laboratoires pour la conservation de leurs réactifs spécifiques et de leurs précieuses substances d’origine cellulaire et virale.

Notre position de leader en production de banques cellulaires (eucaryotes et procaryotes) et virales et en contrôle qualité réglementaire nous a naturellement menée au stockage, au travers de laboratoires en environnement BPF et non-BPF, surveillés et sécurisés.

Nos locaux sont en mesure d’abriter diverses substances biologiques, du grade BSL-1 au grade BSL3 (« Biosafety Level » ou « Niveau de Biosécurité »), des organismes MOT (MicroOrganismes et Toxines) et OGM (Organisme Génétiquement Modifié).

 

Notre cahier des charges

Nos équipements font l’objet d’une qualification complète par notre équipe métrologie pour la conservation d’une variété de produits d’origine biologique.

Le stockage de cellules eucaryotes : en azote et en congélateur (<-150°C)

La conservation des cellules eucaryotes nécessite des températures très basses (inférieures à -145°C) atteintes grâce à l’usage de congélateurs ultra-basse températures ou de containers approvisionnés en azote (en phase liquide ou vapeur).

Le cahier des charges et les options de notre offre de stockage en azote incluent :

  • Azote de grade pharmaceutique (phase liquide ou phase vapeur) ;
  • Container dédié ou container partagé (cryoboîtes individualisées) ;
  • Suivi de température : automatique;
  • Mesure de niveaux : manuelle ou automatique;
  • Monitoring : 24h/24 et 7j/7
  • Remplissage azote : manuel ou semi-automatique;
  • Système de container back-up

Notre offre de stockage en congélateur ultra-basse température inclue les caractéristiques suivantes :

  • Stockage de contenants aux formats spécifiques
  • Contrôle continu des températures
  • Générateur back-up
  • Monitoring: 24h/24 et 7j/7

Le stockage de virus et cellules procaryotes : en congélateur -80°C

Les virus et procaryotes ne nécessitent pas de températures aussi basses que pour les cellules eucaryotes. Ils sont de ce fait stockés en congélateurs atteignant des températures de –80°C avec les spécifications et options suivantes :

  • Stockage : partagé (en cryoboîtes individualisées) et réservation possible d’étage sur demande
  • Contrôle continu des températures
  • Monitoring : 24h/24 et 7j/7 ;
  • Congélateur back-up
  • Générateur back-up

Le stockage de réactifs : -20°C et +4°C

Les réactifs précieux, à durée de vie courte ou prévu pour un usage en production au sein de nos laboratoires peuvent faire l’objet d’un stockage particulier au sein d’enceintes atteignant des températures de -20°C ou +4°C.

Notre environnement BPF

Clean Cells offre à ses clients un environnement « Bonnes Pratiques de Fabrication » (BPF) garantissant une grande sécurité au matériel biologique ou non-biologique stocké dans ses locaux ainsi qu’une traçabilité renforcée. Les spécifications incluent :

  • Équipements de stockage fermés, à la qualification et au contrôle renforcés
    • Contrôle continu du niveau d’azote, sur spécification client
  • Gestion renforcée de la documentation
  • Reporting sur demande
  • Optimisation de la sécurité par ségrégation des échantillons dans deux enceintes
  • Contrôle qualité élevé sur matière biologique entrante
  • Gestion accrue du transport
    • Transporteur : sélection et qualification
    • Sonde ajoutée à chaque transport

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