La revue scientifique trimestrielle

Innovations in cell and virus banking
16/12/2020

Innovations pour la production de banques cellulaires et virales

En tant que prestataire de production et de développement (ou CDMO, pour Contract Development and Manufacturing Organization), Clean Cells a été missionnée pour la réalisation de dizaines de projets de production BPF de banques cellulaires et virales pour le compte de sociétés basées partout dans le monde. Les banques ont depuis été utilisées pour la production de tout type de produits biologiques, des vaccins jusqu’aux thérapies géniques.

Notre équipe d’experts a assemblé les données de centaines de modèles cellulaires et viraux et s’emploie à exploiter le potentiel des matières premières biologiques qui leur sont confiées tout en améliorant les procédés de production pour les amener à un niveau BPF dans les meilleurs délais. Notre département CQ assure la caractérisation et la libération des banques en conformité avec les dernières directives européennes (Ph.Eur.), états-uniennes (USP, PTC, FDA) ou en provenance de l’International Council for Harmonisation (ICH). Les banques peuvent ensuite entrer dans notre espace sécurisé au sein de notre environnement BPF pour un stockage long-terme.

Notre équipe de production s’efforce également d’intégrer les dernières innovations techniques aux procédés de production. Découvrez ci-dessous quelques projets exploitant ces nouvelles technologies :

Production de cellules de caille en « Spinner »

Spinner bottleContrairement aux flasques traditionnelles, les « spinner » possèdent un système intégré d’agitation qui permet l’optimisation des procédés de culture cellulaire par une programmation individuelle des paramètres de culture.

Cet équipement a été intégré avec succès à Clean Cells pour la production de fibroblastes de caille (hautement permissives aux virus) pour remplacer l’usage de fibroblastes d’embryons de poulet (CEF pour Chicken Embryo Fibroblasts) pour la production de vaccins.

Les vastes capacités de contrôle qualité de Clean Cells, en conformité avec les BPF, pour le contrôle de substances d’origine aviaire assurent la sécurité des produits à chaque étape de la production.

Production de banques de cellules CHO en bioréacteurs « à vague »

waveLes cellules CHO (pour Chinese Hamster Ovary) sont probablement le modèle cellulaire le plus connu en bioproduction. L’adaptation de ces cellules en suspension permet d’obtenir de hautes densités, en faisant une matière première biologique de choix pour l’expression de protéines recombinantes.

La production de cellules CHO en bioréacteurs « à vague » (ou wave) permet l’optimisation de la culture en suspension au-delà des protocoles utilisant des flasques.

Les bioréacteurs “à vague” sont équipés de poches à usage unique et fournissent des paramètres d’agitation singuliers qui rendent la culture et la montée en échelle plus simples et plus sûres, tout en assurant une meilleure reproductibilité grâce une automatisation avancée. Grâce à cette technologie, des concentrations plus élevées peuvent également être atteintes et les paramètres de culture peuvent être suivis plus finement grâce aux capteurs intégrés.

Production et contrôle qualité de banques de cellules exprimant des épitopes du SARS-COV-2

Clean Cells est à l’avant-garde du combat contre le COVID-19, aux côtés de nos clients. Dès le mois de Juin, notre département analytique développait un test qPCR pour la détection du SARS-COV-2 selon les directives de l’OMS.

Nous franchissons aujourd’hui une étape en participant à la production d’un vaccin contre le virus. Clean Cells aura la charge de la production des banques virales d’une souche modifiée génétiquement exprimant des épitopes du SARS-COV-2, utilisée comme matière première biologique dans la production de lots de vaccin.

Clean Cells assurera également la caractérisation complète des lots de semence virale grâce à son vaste portefeuille d’essais et son expertise considérable dans le domaine de la sécurité virale.

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