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Le bâtiment de 5 300 m², qui représente un investissement de 22 millions d’euros, offre quatre fois plus d’espace de laboratoire que les installations historiques.

La société anticipe une forte croissance de la demande et de ses activités, notamment pour les nouveaux traitements tels que les thérapies géniques et cellulaires, et propose une offre de services améliorée, qui inclut le séquençage de nouvelle génération (NGS) et le caryotypage.

Montaigu-Vendée, près de Nantes, France, le 1^er mars 2023 – Clean Cells, filiale du groupe Clean Biologics offrant des prestations de services de contrôle qualité de produits biopharmaceutiques et la fabrication de starting materials, annonce aujourd’hui le démarrage des activités analytiques dans son nouveau bâtiment, situé à Montaigu-Vendée. Grâce à un investissement de 22 millions d’euros, dont 5,5 millions d’euros pour les nouveaux équipements, le site offre quatre fois plus d’espace de laboratoire que le bâtiment précédent. D’une superficie totale de 5 300 m², dont 2 800 m² de laboratoires, il s’agit du plus grand site de tests de contrôle biopharmaceutique en Europe.

C’est une étape importante pour l’entreprise. Les clients continueront à bénéficier d’une prise en charge rapide de la part des équipes Clean Cells, tout en ayant accès à des équipements supplémentaires de grande qualité. Les laboratoires flambant neufs sont équipés d’un système de surveillance de pointe, permettant une meilleure organisation de l’activité pharmaceutique. Le nouveau bâtiment sur mesure permet à la société de développer ses activités dans des secteurs innovants, comme la thérapie génique, avec l’ajout au catalogue de nouveaux tests pour répondre aux besoins du marché. La nouvelle structure permettra également à l’entreprise de proposer de nouvelles plateformes innovantes et améliorées, comme le séquençage de nouvelle génération (Next-Generation Sequencing – NGS) et le caryotypage.

« Nous sommes très fiers d’avoir lancé nos activités dans ces nouvelles installations, en respectant notre calendrier. Ce projet est l’aboutissement de cinq années de planification, de conception et de construction pour soutenir la croissance de l’entreprise en réponse à la demande du marché. Les équipes de Clean Cells ont remarquablement bien géré le transfert, ce qui nous permet de continuer à travailler sur les projets de nos clients dans le respect des normes les plus strictes, tout en mettant en place de nouvelles plateformes innovantes », déclare Joseph Jammal, président et directeur général du groupe Clean Biologics.

Le marché mondial du contrôle qualité des produits biopharmaceutiques représentait 3,6 milliards de dollars en 2022 et devrait atteindre 6,8 milliards de dollars en 2027, soit un CAGR de 13,3%. Cette croissance est due à trois principaux facteurs : (i) le développement des produits biopharmaceutiques et des médicaments biosimilaires, (ii) les préoccupations croissantes au sujet de la contamination des cultures cellulaires et (iii) l’augmentation des investissements en R&D biopharmaceutique.

Ces nouveaux laboratoires dotent Clean Cells d’un potentiel de croissance forte. La société dispose d’une expertise avérée en matière de contrôle qualité, notamment en ce qui concerne la sécurité virale et la stabilité génétique. Avec la multiplication par quatre de ses capacités de test et le doublement de sa capacité de production de banques de cellules, Clean Cells pourra répondre encore plus vite aux demandes de ses clients et accélérer le développement des biomédicaments. Les nouveaux tests de sécurité proposés permettront à l’entreprise d’aider activement ses clients tout au long du processus réglementaire.

« L’implication constante et le haut niveau de compétence de nos équipes nous ont permis de transférer nos activités vers nos nouvelles installations de contrôle qualité sans interruption, assurant ainsi la continuité de service pour nos clients », déclare Gwenaël Autret, responsable du contrôle qualité chez Clean Cells. « Ces nouveaux laboratoires vont nous permettre d’accélérer le développement des services de Clean Cells en augmentant significativement nos capacités de test de sécurité biologique, de cytogénétique et d’activité/efficacité. »

Clean Cells prévoit de recruter 20 personnes en 2023 pour soutenir le développement de son activité.

Clean Cells, filiale du groupe Clean Biologics, propose (i) des tests de contrôle de qualité et de sécurité biologique des produits biopharmaceutiques dans un contexte réglementaire, (ii) la production de banques de cellules et de stocks de semences de virus BSL2/ BSL3 de grade BPF, (iii) la fourniture d’un stockage sécurisé pour ces produits et (iv) le développement et la validation d’outils analytiques à façon.
Née en 2000 de la volonté de trois biologistes, lauréats de la fondation Aventis – Institut de France, de proposer un panel de tests d’innocuité des biomédicaments, Clean Cells est maintenant l’une des plus grandes entreprises de son secteur en Europe. Grâce à sa forte culture client et à son catalogue important bonifié chaque année, la société se positionne comme un incontournable dans le développement des nouvelles thérapies et l’évolution vers une médecine personnalisée. Clean Cells se démarque aussi par sa réactivité, son agilité et sa transparence dans les processus de production et de contrôle.
La société, basée à Montaigu-Vendée près de Nantes (France), emploie 130 collaborateurs.
www.clean-cells.com

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