Responsable Contrôle Qualité (H/F)
CDINotre société, qui a pour ambition majeure de répondre aux enjeux de santé humaine et animale et d’assurer le bien-être des patients recherche, pour accompagner sa croissance, un(e) Responsable Contrôle Qualité.
Envie de rejoindre une entreprise de biotechnologie en pleine croissance ?
CLEAN CELLS propose un environnement stimulant et connait un fort dynamisme avec l’arrivée de nouveaux collaborateurs chaque année. Dans une ambiance décontractée et conviviale, nos collaborateurs sont habitués à travailler ensemble et apprécient leur qualité de vie au travail. Ici, on peut partager ses idées dans un cadre de travail qui favorise l’autonomie et la contribution aux prises de décisions. Quant à nos clients ils reconnaissent et apprécient notre souplesse et notre agilité !
Basée en Vendée (85), CLEAN CELLS propose une gamme de services très complète comprenant la sécurité virale et biologique des biomédicaments, la production de banques cellulaires et virales en grade BPF et leur stockage sécurisé.
Le nouveau site Clean Cells a été inauguré en janvier 2023. Il offre un bel environnement de travail à l’ensemble des collaborateurs, avec des équipements à la pointe de la technologie.
Votre mission
Au sein du département Contrôle Qualité, en collaboration avec les autres RCQ et les techniciens de laboratoire, vous prenez en charge en autonomie, la gestion des études réglementaires (selon les Bonnes Pratiques de Fabrication) sur les échantillons envoyés par nos clients et en assumez la responsabilité scientifique. Ces études sont principalement des tests de détection de contaminants dans divers échantillons biologiques (banques cellulaires, vaccins, produits de thérapie cellulaire ou génique…).
A ce titre, en mode gestion de projets, vos principales missions seront les suivantes :
- Déterminer le design de l’étude en partenariat avec le Business Developper et le client
- Rédiger les différents protocoles de test, conformément à la règlementation en vigueur (Pharmacopée Européenne…)
- Coordonner la bonne application du protocole au sein des laboratoires via le suivi des dossiers confiés aux services concernés (laboratoires de virologie – biologie moléculaire – biologie cellulaire – bactériologie)
- Valider les résultats obtenus, après réalisation de l’étude par les techniciens de laboratoire, et rédiger les rapports de résultats
- Compléter la documentation qualité adéquate en cas de non-conformité
- Être en contact direct avec les clients (nationaux et internationaux) sur les études réalisées et les investigations nécessaires en fonction des résultats obtenus.
- Participer au système qualité par la vérification de documents qualité liés aux activités de Contrôle Qualité.
Votre profil
Vous souhaitez travailler dans une société à taille humaine, où la convivialité, la bienveillance et la bonne humeur se ressentent au quotidien ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous !
Votre formation Bac+5 en biologie – biotechnologie ainsi qu’une première expérience en gestion de projet dans un environnement règlementaire exigeant (Bonnes Pratiques de Fabrication…) seront indispensables pour une adaptation rapide au poste.
Votre esprit d’équipe, votre sens de l’organisation, votre rigueur et vos qualités rédactionnelles en anglais feront la différence en complément de vos compétences techniques pour rejoindre nos équipes investies et passionnées !
Contrat / rémunération
CDI à pourvoir dès que possible
Rémunération : fixe (selon expérience) + titres restaurant + prime de participation.
Le poste est basé à Montaigu-Vendée, à 30 minutes de Nantes.
Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste. Toutes nos opportunités sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
Si cette offre vous intéresse, vous pouvez envoyer votre candidature par mail à l’adresse suivante : carrieres@clean-cells.com