Contrôle qualitéTests de Biosécurité
Une expertise de plus de 20 ans en tests de biosécurité
Clean Cells est une société dite de CRO pour Contract Research Organization et un établissement pharmaceutique certifié Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) disposant d’une très large expertise en biosécurisation des substances biologiques, qui constitue le cœur de son activité depuis sa création en 2000. Notre certificat couvre le contrôle de produits de recherche, cliniques ou commerciaux, et notre expérience englobe l’intégralité des médicaments biologiques, des vaccins aux anticorps monoclonaux, en passant par les thérapies cellulaire et génique à toutes les étapes de production.
Nos techniques de biosécurité associent des outils basés sur la culture cellulaire ainsi que sur des méthodes moléculaires et immuno-enzymatiques (qPCR, ELISA, etc.)
Dans ce cadre, nous proposons notamment :
Tests de stérilité (classique ou rapide par BACT/ALERT) et bioburden
Détection de mycoplasme par culture directe, indirecte et méthodes moléculaires (qPCR)
Détection de contaminants spécifiques* par qPCR ou RT-qPCR
Détection de rétrovirus par test d’infectivité et/ou QPERT
Détection virale par la Microscopie Électronique à Transmission (MET)
Détection de virus compétents à la réplication (RCL, rcAAV)
Détection de mycobactéries par culture ou méthodes moléculaires (qPCR)
Détection d’agents étrangers in vitro par culture et méthodes moléculaires (qPCR)
Tests in vivo (agents étrangers infectieux et tumorigénicité)
*Un catalogue de plus de 200 références est à votre disposition pour la détection d’un large éventail de contaminants microbiologiques, grâce à une longue collaboration avec les industries vétérinaire et humaine.
N’hésitez pas à nous contacter pour recevoir des informations complémentaires sur nos tests ou discuter d’un développement de test sur-mesure.