Contrôle qualitéActivité biologique
Evaluer l’activité biologique de produits aux stades R&D, clinique et commercial
Clean Cells dispose d’une certification Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) pour ses activités de contrôle qualité pharmaceutique sur des produits biologiques cliniques et commerciaux.
Au sein de ces opérations, l’évaluation de l’activité revêt une importance cruciale, notamment grâce à un portefeuille de tests de cytotoxicité destinés aux anticorps monoclonaux et aux produits CAR-T (lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique), issus de la classe des Médicaments de Thérapie Innovante (MTI).
Ces méthodes peuvent être utilisées pour la sélection (criblage) de candidats (R&D, contexte non réglementaire) ou pour des tests de libération (stades clinique et commercial) de produits.
Nos essais d’activité incluent :
Anticorps monoclonaux
Essai ADCC (Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity)
- Fonction effectrice : lignée effectrice standardisée innovante disponible
- Méthode de lecture : méthode luminescente innovante disponible ou méthode au chrome-51.
CAR-T
Essai d’activité utilisant notre méthode haute-performance innovante basée sur la luminescence
Autres méthodes pour l’évaluation de l’activité biologique
- Essai CDC (Complement-Dependent Cytotoxicity)
- Test de télomérase
- Test de l’interféron
N’hésitez pas à nous contacter pour recevoir des informations complémentaires sur nos tests ou discuter d’un développement de test sur-mesure.