Notre société, reconnue pour sa large gamme de tests en matière de sécurité virale et biologique recherche un(e) Chargé(e) d’assurance qualité opérationnelle.
Envie de rejoindre une entreprise de biotechnologie en pleine croissance ?
CLEAN CELLS propose un environnement stimulant et connait un fort dynamisme avec l’arrivée de nouveaux collaborateurs chaque année. Dans une ambiance décontractée et conviviale, nos collaborateurs sont habitués à travailler ensemble et apprécient leur qualité de vie au travail. Ici, on peut partager ses idées dans un cadre de travail qui favorise l’autonomie et la contribution aux prises de décisions. Quant à nos clients ils reconnaissent et apprécient notre souplesse et notre agilité !
Basée en Vendée (85), CLEAN CELLS propose une gamme de services très complète comprenant la sécurité virale et biologique des biomédicaments, la production de banques cellulaires et virales en grade BPF et leur stockage sécurisé.
Votre mission
Au sein du département Assurance Qualité, sous la responsabilité de la Directrice Qualité, vous serez le référent sur la mise en œuvre du processus Assurance Qualité pour les activités de Contrôle Qualité.
A ce titre, vos principales missions seront les suivantes pour l’activité de Contrôle Qualité :
- Être l’interlocuteur AQ privilégié du service CQ
- Participer aux investigations de recherche de cause et proposer des actions correctives
- Vérifier et approuver les enregistrements relatifs à l’activité (tableurs d’analyse manipulation laboratoire) en conformité avec les exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Réaliser les audits documentaires « Matières » utilisées dans les études de contrôle qualité BPF
- Approuver la documentation assurance qualité
- Vérifier et approuver, les rapports de re-qualification et de vérification métrologiques périodiques des certains équipements, ainsi que les données de surveillance environnementales
- Participer à l’amélioration continue du Système Qualité pharmaceutique
- Assurer la mise à jour des indicateurs qualité en lien avec vos missions
- Assurer avec l’équipe Assurance Qualité, l’interface avec l’ensemble des services du site
Votre profil
Vous appréciez le travail en équipe, avez le sens de l’organisation, faites preuve de rigueur, de curiosité et d’adaptabilité : REJOIGNEZ l’AVENTURE CLEAN CELLS !
Votre formation en sciences bac+2 à 3, avec une spécialisation AQ, ajoutée à une expérience de 2 ans minimum dans le domaine de la santé (Biotechnologie, dispositifs médicaux, pharmaceutiques…), vous permettra de vous intégrer rapidement au sein de nos équipes, et de vous ouvrir à de nouvelles opportunités.
La connaissance du référentiel réglementaire Bonnes Pratiques de Fabrication serait un plus.
Contrat / rémunération
CDI à pourvoir dès que possible
Rémunération selon profil
Le poste est basé à Boufféré en Vendée, à 20 minutes de Nantes.
Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste.
Toutes nos opportunités sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
Postulez
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