Notre société, reconnue pour sa large gamme de tests en matière de sécurité virale et biologique recherche, pour accompagner sa croissance, un(e) Responsable Contrôle Qualité BPF (H/F) .
Envie de rejoindre une entreprise de biotechnologie en pleine croissance ?
CLEAN CELLS propose un environnement stimulant et connait un fort dynamisme avec l’arrivée de nouveaux collaborateurs chaque année. Dans une ambiance décontractée et conviviale, nos collaborateurs sont habitués à travailler ensemble et apprécient leur qualité de vie au travail Ici, on peut partager ses idées dans un cadre de travail qui favorise l’autonomie et la contribution aux prises de décisions. Quant à nos clients ils reconnaissent et apprécient notre souplesse et notre agilité !
Basée en Vendée (85), CLEAN CELLS propose une gamme de services très complète comprenant la sécurité virale et biologique des biomédicaments, la production de banques cellulaires et virales en grade BPF et leur stockage sécurisé.
Votre mission
Au sein de l’équipe Cytogénétique du département Contrôle Qualité, en collaboration avec les Cytogénéticiens, les autres responsables contrôle qualité et les techniciens de laboratoire, vous prenez en charge, la gestion des études réglementaires (selon les Bonnes Pratiques de Fabrication) sur les échantillons envoyés par nos clients et en assumez la responsabilité scientifique. Ces études de cytogénétique consistent principalement en la réalisation de caryotypes afin de rechercher d’éventuelles aberrations chromosomiques sur des produits de thérapie cellulaire, comme les cellules CAR-T.
A ce titre, en mode gestion de projets, vos principales missions seront les suivantes :
- Déterminer le design de l’étude en partenariat avec le Business Developer et le client
- Rédiger les différents protocoles de test, conformément à la règlementation en vigueur (Pharmacopée Européenne…)
- Coordonner la bonne application du protocole au sein des laboratoires via le suivi des dossiers
- Valider les résultats obtenus, après réalisation de l’étude par les techniciens de laboratoire, et rédiger les rapports de résultats
- Compléter la documentation qualité adéquate en cas de non-conformité
- Être en contact direct avec les clients (nationaux et internationaux) sur les études réalisées et les investigations nécessaires en fonction des résultats obtenus.
- Participer au système qualité par la vérification de documents qualité liés aux activités de Contrôle Qualité.
Votre profil
Votre formation Bac+5 en biologie – biotechnologie ainsi qu’une première expérience en culture cellulaire et en gestion de projet dans un environnement règlementaire exigeant (Bonnes Pratiques de Fabrication…) seront indispensables pour une adaptation rapide au poste. Une expérience en cytogénétique serait appréciée pour votre candidature.
Votre esprit d’équipe, votre sens de l’organisation, votre rigueur et vos qualités rédactionnelles en anglais feront la différence en complément de vos compétences techniques pour rejoindre nos équipes investies et passionnées !
Contrat / rémunération
Poste à pourvoir en CDI, statut Cadre
Rémunération : fixe (selon profil).
Le poste est basé à Boufféré en Vendée, à 20 minutes de Nantes.
Nous vous donnerons les moyens de réussir votre mission : un parcours d’intégration sur mesure sera élaboré avec une mobilisation des équipes pour découvrir l’environnement et vous accompagner au mieux dans votre prise de poste.
Toutes nos opportunités sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
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