ProductionBanques eucaryotes
Un environnement BPF pour des projets de production de banques eucaryotes
Depuis sa création, l’équipe de Clean Cells a côtoyé des centaines de modèles cellulaires différents, notamment dans le cadre de production de banques en contexte BPF ou R&D et d’essais de détection d’agents adventices in vitro. Elle y a puisé une expertise de la culture cellulaire et de la flexibilité nécessaire à l’élaboration et l’amélioration des procédés de culture.
Nous avons depuis multiplié les projets dans le cadre des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) afin de proposer la génération de banques de substrats cellulaires (Master Cell Bank, Working Cell Bank ou MCB et WCB) pour la production de vaccins, de produits de thérapie génique et de protéines recombinantes, incluant les anticorps monoclonaux.
Cette activité de production est soutenue par un contrôle environnemental strict ainsi que des procédures de nettoyage soumise à validation.
Un stockage en environnement BPF ou non-BPF peuvent également être proposés en association avec la production. La caractérisation complète de ces banques, disponible en conformité avec les BPF, fait également partie de notre offre.
Clean Cells propose également des services de production non-BPF pour des projets R&D.
Nos services comprennent :
- Culture en adhérence (flasques simples et multiplateaux) ou en suspension (flasques, Erlen flasques ou bioréacteur à vague)
- Répartition manuelle ou automatique
- Congélation à descente en température contrôlée
- Numérations au ViCell® ou NucleoCounter ®
- Jusqu’à 600 ampoules
N’hésitez pas à nous contacter pour recevoir des informations complémentaires sur nos services ou discuter d’un développement sur-mesure.